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p16基因又叫多腫瘤抑制基因(multiple tumor suppressor 1,MTS1)、周期素依賴性激酶4(CDK4)抑制因子、CDKN2,位于人類的第9號染色體短臂2區(qū)1帶(9p21),其編碼產物是16KD的蛋白,即p16蛋白。P16通過與細胞周期素D競爭性結合CDK4/6,阻止細胞從G1期進入到S期,從而對細胞增殖周期進行負調節(jié)。在多種腫瘤中,由于基因突變和缺失,往往導致CDKs過度作用,細胞過度增殖,而p16蛋白作為抑制因子,則因此反饋性表達增加。p16與HPV感染所致宮頸癌密切相關,高度鱗狀上皮內病變(high-grade squamous intraepithelial lesion,HSIL)的p16染色結果往往表現為宮頸上皮強而完整的染色,低度鱗狀上皮內病變(low-grade squamous intraepithelial lesion,LSIL)的染色結果傾向于弱而中等強度染色,而正常宮頸上皮幾乎不表達。
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